Amgen sues Samsung biotech unit over bone drug copies
By Blake Brittain
Aug 13 (Reuters) -Amgen AMGN.O has sued Samsung's biologics unit 207940.KS in New Jersey federal court over its proposed biosimilar versions of Amgen's blockbuster bone drugs Prolia and Xgeva.
Amgen's lawsuit against Samsung Bioepis, filed on Monday, said the biosimilars would infringe 34 patents covering Amgen drugs. It requested an order blocking Samsung from making and selling the drugs and an unspecified amount of monetary damages.
Spokespeople for Amgen and Samsung Bioepis did not immediately respond to requests for comment on the complaint on Tuesday.
Biosimilars are versions of biologic drugs that are comparable to generics of traditional pharmaceuticals. Unlike traditional drugs, complex biologic drugs are made from living cells and cannot be copied exactly.
Thousand Oaks, California-based Amgen told the court on Monday that Samsung had applied for permission from the U.S. Food and Drug Administration to market biosimilars of Prolia, which treats patients suffering from osteoporosis and others at high risk for bone breaks, and Xgeva, which prevents fractures in bone-cancer patients.
Amgen sold more than $2.7 billion worth of Prolia and $1.5 billion of Xgeva in the United States last year, according to a company report. The FDA granted approval in March for Sandoz to market the first biosimilars of the drugs, which will be available in the U.S. by May 2025 following the settlement of a separate patent dispute between Sandoz and Amgen.
Amgen told the court that Samsung's biosimilars would infringe patents covering Prolia and Xgeva's active ingredient denosumab and other technology related to the drugs.
The case is Amgen Inc v. Samsung Bioepis Co, U.S. District Court for the District of New Jersey, No. 1:24-cv-08417.
For Amgen: Steven Horowitz, Nathaniel Love, David Anderson, Sue Wang, Jeffrey Kushan, Joshua Fougere, Lauren Katzeff and Samuel Tiu of Sidley Austin; Siegmund Gutman and David Hanna of Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky & Popeo
For Samsung: attorney information not yet available
Reporting by Blake Brittain in Washington
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
