Amgen's muscular disorder drug meets main goal in late-stage study
Adds background on company's drug uplinza in paragraphs 7-10
Sept 24 (Reuters) -Amgen AMGN.O said on Tuesday that its drug helped improve daily activities including chewing and swallowing in patients suffering from a rare muscle-weakening disease, meeting the main goal of a late-stage study.
The drug, inebilizumab, was tested in patients suffering from myasthenia gravis, which is caused by an abnormal immune reaction that weakens the muscles that control the eyes, mouth, throat and limbs.
Inebilizumab, also known as uplizna, belongs to a class of drugs that target a protein, called CD19, present on immune cells.
Myasthenia gravis is estimated to affect about 36,000 to 60,000 people in the United States, according to the Myasthenia Gravis Foundation of America.
Separately, the drugmaker also said its experimental drug, rocatinlimab, met the main goals and secondary goals in a late-stage study that tested it as a treatment for an inflammatory skin condition known as atopic dermatitis.
Shares of the drugmaker fell about 2% to $325 in extended trading.
Last year, the U.S. Food and Drug Administration approved Netherlands-based Argenx SE's ARGX.BR subcutaneous injection, Vyvgart Hytrulo, as a convenient treatment option for the muscle-weakening condition.
Argenx's drug, which uses the active ingredient efgartigimod, was first approved by the FDA in 2021 as an intravenous injection.
Uplizna is unlikely to meet the high bar set by Argenx's Vyvgart, but its once every 6-months dosing could be a potential differentiator if safety is clean, TD Cowen analyst Yaron Werber said in a note ahead of the results.
Uplizna - if approved for myasthenia gravis - will also compete with AstraZeneca's AZN.L Soliris, another intravenous treatment.
Reporting by Mariam Sunny, Bhanvi Satija and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona and Shailesh Kuber
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
