Biogen-UCB's lupus drug meets main goal of late-stage trial
By Manas Mishra
Sept 24 (Reuters) -Biogen BIIB.O and Belgian partner UCB UCB.BR said on Tuesday their experimental lupus treatment met the main goal of a late-stage trial in patients with the chronic disease, a surprise result after the drug failed an earlier mid-stage study.
The unexpected success, if replicated in a second late-stage study, could offer lupus patients a new alternative in a field littered with trial failures and limited approved therapies. The companies plan to start the second study later this year.
The drug, called dapirolizumab pegol, showed a more significant reduction in disease activity when given along with treatments such as corticosteroids and drugs that suppress the immune system, compared to a placebo in the 321-patient trial, the companies said.
The disease, which mostly affects women, is unpredictable as it causes a range of symptoms. Approved treatments include AstraZeneca's AZN.L Saphnelo and GSK's GSK.L Benlysta.
"There has been substantial progress for our patients, especially with the approval of some of these new therapies. But the reality is, the unmet need remains," Adam Myers, the head of Biogen's immunology and new disease areas division, said in an interview prior to the data.
"We commonly hear things about modest efficacy or slower onset of action, and our goal is to try to improve upon treatment options for our patients," Myers added.
The drug is being tested in patients with the most common form of lupus, systemic lupus erythematosus, where the patient's immune system attacks the body's own tissues and potentially leads to organ failure.
The disease affects an estimated 200,000 patients in the U.S., according to federal data.
Most Wall Street analysts removed the Biogen-UCB drug from their sales estimates after it failed to meet the main goal of a mid-stage trial in patients with disease that was moderately-to-severely active in 2018.
AstraZeneca's Saphnelo, approved in 2021, made $280 million in 2023 sales, while GSK's Benlysta, which first gained approval in 2011, brought in 1.35 billion euros ($1.50 billion) last year. Several other drugmakers are also developing experimental lupus drugs.
($1 = 0.8991 euros)
Reporting by Manas Mishra in Bengaluru; Editing by Shailesh Kuber and Alan Barona
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
