EU regulator backs use of Novo's Wegovy for obesity-related heart condition
Adds background on Wegovy and trial details in paragraphs 3,4, 5 and 6, Lilly's drug details in paragraph 9
Sept 19 (Reuters) -The European Medicines Agency backed the use of Novo Nordisk's NOVOb.CO popular drug Wegovy to help ease heart failure in people with obesity, the Danish drugmaker said on Thursday.
This marks the regulator's second backing for a use of Wegovy beyond weight loss and further strengthens Novo's case that the medicine has multiple health benefits.
The agency has also backed use of Wegovy to lower major heart risks and strokes in overweight or obese adults without diabetes.
Novo expects the label update for use in patients with an obesity-related common heart condition will be implemented shortly. It would allow use of the drug in patients suffering from obesity-related heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).
HFpEF is a condition in which heart muscles stiffen and draw in less blood. It accounts for about half of heart failure cases, with symptoms including shortness of breath and swelling in the extremities.
Data from a late-stage study showed patients lost weight after one year on Wegovy and had a 16.6-point improvement on a 100-point health scale based on a range of heart failure-related criteria.
It also improved physical limitations and exercise function in patients with the condition, Novo said.
The drug, chemically known as semaglutide, has been authorized in the European Union to treat obesity since 2022. The blockbuster drug belongs to a class of treatments known as GLP-1 agonists, which help regulate blood sugar and suppress appetite.
Novo's U.S. rival Eli Lilly's LLY.N drug tirzepatide is also approved for weight loss in the EU. Tirzepatide has shown to cut heart failure risk by 38% in a trial of preserved ejection fraction and obesity patients.
Novo reiterated it plans to resubmit Wegovy's data for easing heart failure in people with obesity to the U.S. Food and Drug Administration next year.
Reporting by Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Shounak Dasgupta and Krishna Chandra Eluri
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
