US FDA approves AstraZeneca's self-administered nasal spray flu vaccine
Reworks lede, adds details on availability in paragraphs 4, details on the vaccine in paragraph 5, other vaccines in paragraph 9
Sept 20 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has approved AstraZeneca's AZN.L nasal spray flu vaccine for self-administration, making it the first of its kind.
FluMist is the first vaccine to prevent influenza that does not need to be administered by a healthcare provider, the regulator said.
The flu is a common and contagious respiratory disease caused by influenza viruses that typically circulates in the U.S. during the fall and winter.
AstraZeneca plans to make the vaccine available through a third-party online pharmacy. Customers will have to complete a screening and eligibility assessment when they order FluMist.
The approval provides a new option for receiving a safe and effective seasonal influenza vaccine potentially with greater convenience, flexibility and accessibility for individuals and families, said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
The vaccine, which was first approved in 2003 to be administered only by healthcare providers, contains a weakened form of live influenza virus strains and is sprayed in the nose.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, the flu has resulted in approximately 9.3 million to 41 million illnesses, 100,000 to 710,000 hospitalizations, and 4,900 to 51,000 deaths annually between 2010 and 2023.
The FDA said individuals between two and 17 years old should not self-administer FluMist, they should get it from a caregiver instead.
GSK GSK.L, Sanofi SASY.PA and CSL CSL.AX, among others, also make flu vaccines.
Reporting by Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Shailesh Kuber, Tasim Zahid and Alan Barona
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
