US FDA approves Pfizer's RSV vaccine for adults at increased risk of the disease
Adds details in paragraphs 3-7
Oct 22 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Tuesday approved Pfizer's PFE.N RSV vaccine for the prevention of lower respiratory tract disease caused by RSV in adults aged 18 to 59 at increased risk of the disease.
In June, the U.S. CDC narrowed its recommendation for the use of respiratory syncytial virus vaccines in older adults this year and held off on recommending their use for adults under age 60.
The CDC has now recommended the use of RSV vaccines in adults aged 75 years or older, and those aged 60-74 who are at increased risk for severe RSV disease.
While the FDA approval is a necessary step, the CDC also needs to recommend the shots before they are available for the age group.
The approval for the vaccine, Abrysvo, in adults aged 18 to 59 was based on the results from a late-stage trial in which two doses of the vaccine were tested in immunocompromised adults aged 18 and older.
The vaccine was well-tolerated and showed a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine, Pfizer said.
CDC's advisers are expected to discuss Pfizer's data at a meeting later this week, but are not expected to vote on whether to expand the recommendation.
Pfizer's vaccine is currently approved for people aged 60 and older as well as for women during the middle of the third trimester of pregnancy to protect their babies.
RSV typically causes cold-like symptoms, but it is also a leading cause of pneumonia in toddlers and older adults, leading to 177,000 hospitalizations and 14,000 deaths in the United States annually.
Reporting by Sneha S K; Editing by Alan Barona
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
