US FDA puts Kezar Life Sciences' lupus treatment trial on hold after patient deaths
Adds background throughout
Oct 4 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has placed a clinical hold on Kezar Life Sciences' KZR.O trial of experimental drug for lupus, the company said on Friday.
The FDA's decision comes after the company said it had paused the mid-stage trial of the drug, zetomipzomib, to review safety data following the deaths of four patients, who were part of the trial in the Philippines and Argentina.
Kezar was testing the drug in patients with active lupus nephritis, which causes inflammation and damage in the kidneys due to a form of immune-related condition called lupus.
An independent study committee had recommended a pause on the trial, after it found that three of the fatalities showed a common pattern of symptoms and the deaths happened close to the time of dosing, while a non-fatal adverse event also showed a similar proximity to the dosing time.
The company said that a separate mid-stage trial testing zetomipzomib in patients with autoimmune hepatitis remains active and no serious adverse events have been reported so far.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Mohammed Safi Shamsi
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
