US FDA approves Elanco's skin disease treatment for dogs
Adds details on study in paragraphs 5, 6
By Sriparna Roy
Sept 19 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has approved Elanco Animal Health's ELAN.N skin disease treatment for dogs, the health regulator's website showed on Thursday, sending the company's shares up 2% in afternoon trade.
The oral drug, Zenrelia, aims to control pruritus, or itching, associated with allergic dermatitis and to control atopic dermatitis in dogs that are at least 12 months old.
Zenrelia, an immunosuppressant, is administered once daily, with or without food.
Elanco considers Zenrelia as one of its potential blockbusters. It is the company's first product in the market related to skin disease treatments for dogs, that include Zoetis' ZTS.N oral treatment Apoquel.
In a head-to-head study conducted in 338 dogs, Zenrelia showed greater relief from itching and skin lesions over time than Apoquel, Elanco said.
The study was conducted by the company for the drug's submission, to be reviewed, in the European Union.
The company plans to launch Zenrelia in the coming days, Elanco CEO Jeff Simmons said.
Elanco will price Zenrelia around 20% lower than Apoquel, Simmons said, adding that there will be some additional savings as Elanco's drug is dosed once-daily, while Apoquel is dosed twice-daily in the initial phase of treatment.
Zoetis did not immediately respond to a request for a comment on pricing.
Zenrelia belongs to a class of drugs known as JAK inhibitors, which block inflammation-causing enzymes known as Janus kinases.
In June, Elanco cautioned that the boxed warning on the drug label could slow its adoption in the United States.
The FDA approval for Zenrelia carries a boxed warning stating that dogs should not be vaccinated at least 28 days before and after treatment with the drug, due to the risk of fatal vaccine-induced disease and inadequate immune response to vaccines.
Reporting by Sriparna Roy and Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Alan Barona
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
