Sanofi, AstraZeneca win US approval for RSV therapy manufacturing line
Adds details on supply in paragraphs 4 and 6, background throughout
Sept 16 (Reuters) -Sanofi SASY.PA and partner AstraZeneca AZN.L have received approval from the U.S. Food and Drug Administration for a manufacturing line for their preventive respiratory syncytial virus (RSV) therapy, the French drugmaker said on Monday.
The expanded capacity will help the drugmakers meet the demand for Beyfortus ahead of the RSV season. The therapy was in tight supply last year.
The U.S. health regulator greenlit the injected antibody therapy in July last year to prevent RSV in infants and toddlers.
The company said injection doses of the therapy are ready to be shipped, which will improve supply for the Northern Hemisphere ahead of the 2024-2025 RSV season.
Sanofi did not immediately respond to a Reuters request for comment on when the filling line was approved.
The company said it is shipping 50mg and 100mg doses of Beyfortus to the United States to help ensure a majority of the doses are available.
RSV is a common respiratory virus that infects the nose, throat, and lungs.
It is a leading cause of hospitalization among infants, affecting two out of three infants during their first year of life.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shreya Biswas
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
