US allows increased production of Takeda's ADHD drug and its generics to address shortage
Corrects headline and paragraph 1 to make clear Takeda's drug is not in shortage
Sept 4 (Reuters) -The U.S. Drug Enforcement Administration has increased the production limit for Takeda Pharmaceutical's 4502.T ADHD drug Vyvanse and its generic versions by about 24% to address the ongoing shortage of the copiesin the United States.
The raised production limit follows the Food and Drug Administration's request in July, the DEA said in a notice on Tuesday.
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) drugs have been in short supply for years. The FDA warned of a shortage of Israel-based drugmaker Teva Pharmaceutical Industries' TEVA.TA Adderall in October 2022, troubled by manufacturing delays.
That led to a spike in demand and subsequent shortage of Takeda's Vyvanse.
Vyvanse, also known as lisdexamfetamine, is classified by the DEA as a schedule II controlled substance, which is applied to drugs considered to have a high likelihood of being abused, and additional prescribing safeguards are put in place.
The production limit for lisdexamfetamine was increased by 6,236 kilograms, which includes 1,558 kg to address increased domestic demand and 4,678 kg for increased foreign demand for finished dosage medications, according to the DEA.
"These adjustments are necessary to ensure that the United States has an adequate and uninterrupted supply of lisdexamfetamine to meet legitimate patient needs both domestically and globally," DEA said.
The FDA approved generic versions of Vyvanse from 11 drugmakers, including U.S.-based drugmakers Mallinckrodt and Viatris VTRS.O, UK-based Hikma Pharmaceuticals HIK.L, and Indian drugmaker Sun Pharmaceutical Industries SUN.NS, last year after Takeda lost exclusivity over the drug.
Bloomberg News first reported about the increased limits on Tuesday.
Reporting by Mariam Sunny in Bengaluru; Editing by Vijay Kishore
Aset Terkait
Berita Terbaru
Pengungkapan: Entitas XM Group menyediakan layanan khusus eksekusi dan akses ke Fasilitas Trading Online kami, yang memungkinkan Anda untuk melihat dan/atau menggunakan konten yang tersedia pada atau melalui situs, yang tidak untuk mengubah atau memperluas, serta tidak mengubah atau memperluas hal tersebut. Akses dan penggunaan ini selalu sesuai dengan: (i) Syarat dan Ketentuan; (ii) Peringatan Risiko; dan (iii) Pengungkapan Penuh. Oleh karena itu, konten disediakan hanya sebagai informasi umum. Anda juga harus ketahui bahwa konten Fasilitas Trading Online kami bukan sebagai ajakan atau tawaran untuk untuk melakukan transaksi apa pun di pasar finansial. Trading di pasar finansial mana pun melibatkan tingkat risiko yang signifikan pada modal Anda.
Semua materi yang diterbitkan di Fasilitas Trading Online kami hanya untuk tujuan edukasi/informasi dan tidak boleh mengandung nasihat dan rekomendasi finansial, pajak investasi atau trading, catatan harga trading kami, penawaran, permintaan, transaksi dalam instrumen finansial apa pun atau promo finansial untuk Anda yang tidak diminta.
Konten pihak ketiga apa pun, serta konten yang disiapkan oleh XM, seperti opini, berita, riset, analisis, harga, informasi lain atau link ke situs pihak ketiga yang tersedia "sebagaimana adanya", sebagai komentar pasar umum dan bukan menjadi nasihat investasi. Sejauh konten apa pun ditafsirkan sebagai penelitian investasi, Anda harus memperhatikan dan menerima bahwa konten tersebut tidak dimaksudkan dan belum disiapkan sesuai dengan persyaratan hukum yang dirancang untuk mempromosikan kemandirian riset investasi dan dengan demikian akan dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah hukum dan peraturan yang relevan. Mohon dipastikan bahwa Anda telah membaca dan memahami Notifikasi pada Riset Investasi Non-Independen dan Peringatan Risiko kami mengenai informasi di atas, yang dapat diakses disini.
